ثورة طبيّة في علاج مرض "التوحّد" ..2020 سيكون حاسم

ثورة طبيّة في علاج مرض "التوحّد" ..2020 سيكون حاسم

رابط مختصر


المصدر: عاجل - صحف
القسم: تكنولوجيا
09 شباط ,2018  09:13 صباحا






حاز عقار جديد باسم "balovaptan"، على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأميركية FDA مؤخراً، حيث حقق نتائج إيجابية غير مسبوقة في مجال الأبحاث السريرية لعلاج مرضى طيف التوحد ASD المعروف باسم autism spectrum disorder .
وبحسب بيان لشركة Roche لصناعة وتطوير الأدوية السويسرية، فإن عقار Balovaptan وهو مضاد مستقبلات الهرمون النخامي (vasopressin 1a V1a) المعروف سابقاً باسم RG7314، أظهر إمكانيات إيجابية في تحسين التفاعل الاجتماعي والتواصل عند الأشخاص الذين يعانون من طيف التوحد ASD، وفقاً لما نشره موقع " PharmaTimes".
يشار إلى أن موافقة هيئة الغذاء والدواء الأميركية FDA مؤخراً على العقار الجديد زاد من حماس شركة Roche، حيث تم تطوير العقار الجديد في معامل وحدة Genentech للتطوير والأبحاث التابعة لها في الولايات المتحدة، إلى الإعلان عن الإسراع من وتيرة العمل ليخرج العقار الجديد إلى الأسواق في عام 2020 على الأكثر.
بيان شركة Roche  لفت إلى أن الأدلة التجريبية السريرية تثبت أن مضاد مستقبلات V1a يسهم ضمنياً في تعديل وتحسين السلوكيات الاجتماعية الرئيسية، مثل السلوكيات المتكررة، والاهتمامات المقيدة ومشاكل التواصل، التي تشكل تحدياً للأفراد الذين يعانون من التوحد والتي لا يوجد حاليا علاجات دوائية لها.
في الوقت نفسه، أعربت ساندرا هورنينغ، المسؤولة الطبية في Roche ورئيس قطاع تطوير المنتجات العالمية بالشركة، في تصريح نقلته وكالة أنباء Reuters، عن سعادة Roche بقرار منح FDA العقار balovaptan مرتبة "علاج غير مسبوق"، تعبيرا عن قناعة الهيئة الأميركية بالنتائج الإيجابية التي سيقدمها balovaptan لمرضى اضطراب التوحد حول العالم.
فيما أضافت هورنينغ: أن Roche "تتطلع إلى العمل بشكل وثيق مع FDA لكي يتم إنتاج الدواء بأسرع ما يمكن".
وتأتي تصريحات هورنينغ في أعقاب ما أثير حول حدوث تأخر في تاريخ إنتاج العقار من جانب وحدة Genentech التابعة لقطاع البحث والتطوير المبكر للأدوية pRED في Roche، ومقرها كاليفورنيا.
وبحسب موقع scoop disability، تمنح FDA مرتبة أو تسمية "علاج غير مسبوق" لتسريع وتيرة تطوير الأدوية الواعدة التي تعالج حالات مرضية خطيرة. وتقدم FDA ، بموجب هذا التصنيف، مساعدات إضافية وأولوية للشركة المصنعة للدواء أثناء قيامها بتطوير وصنع العقار الجديد، ليتم توفيره للمرضى في أسرع وقت ممكن.
فيما تقدر منظمة الصحة العالمية WHO نسبة الانتشار العالمي لمرض التوحد بحوالي 1 من كل 160 شخصا، وفي الاتحاد الأوربي، تتراوح التقديرات انتشار المرض بعدد 57-67 لكل 10.000 طفل، في حين لا تتوافر تقديرات دقيقة بشأن انتشار مرض طيف التوحد في بلدان العالم النامي، إلا أن التقديرات المتاحة تشير إلى أن انتشار المرض هو بين 24 من كل 10.000 طفل. ولكن لا يوجد توثيق محقق لهذا الإحصاء بسبب العديد من العوامل، منها عدم التشخيص الصحيح أو حرص بعض الأسر على دمج أطفالهم في المدارس العادية بدلا من المراكز المتخصصة وغيرها من العوامل التي ترتبط بأحوال دول العالم الثالث.
يذكر أنه يصاب الأطفال بمرض التوحد، الذي يعرف أيضاً بمجموعة من اضطرابات طيف التوحد أو مختلف اضطرابات النمو المتفشية، بسبب اضطراب النمو العصبي، الذي يؤدي إلى معاناتهم من ضعف التفاعل الاجتماعي، والتواصل اللفظي وغير اللفظي، وقيامهم بأنماط سلوكية مقيدة ومتكررة.
كما يعتبر التوحد أحد 3 اضطرابات تندرج تحت مرض طيف التوحد ASDs، ويُكَون الاضطرابان الثاني والثالث معاً متلازمة أسبرجرAsperger syndrome، ومن أعراضها التأخر في النمو المعرفي وفي اللغة، وما يعرف بـ "اضطراب النمو المتفشي"، الذي يختصر إلى PDD NOS، ويتم تشخيصه في حالة عدم تواجد معايير تحديد مرض التوحد أو متلازمة Asperger.


الكلمات المفتاحية: طيف التوحد balovaptan شركة Roche

أضف تعليقاً

[ صورة اخرى ]